葫芦娃吸入用乙酰半胱氨酸溶液、拉考沙胺口服溶液获批

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2024-08-28 11:23:42·来源： 新京报

　　讯(记者张兆慧)8月28日，海南葫芦娃（605199）药业集团股份有限公司(以下简称“葫芦娃”，证券代码：605199)发布公告称，公司产品吸入用乙酰半胱氨酸溶液、全资子公司广西维威的拉考沙胺口服溶液获批上市。

　　吸入用乙酰半胱氨酸溶液用于治疗浓稠黏液分泌物过多的呼吸道疾病，如急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、黏稠物阻塞症以及支气管扩张症。

　　吸入用乙酰半胱氨酸溶液最早由美国Apothecon Inc Div Bristol Myers Squibb公司研发，于1963年9月在美国获批上市，该药品于2011年获得中国批准上市，商品名为富露施。乙酰半胱氨酸是《国家基本药物》(2018年版)、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年版)》乙类品种。

　　拉考沙胺口服溶液适用于2岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。

　　拉考沙胺口服溶液由UCB Pharma S.A.公司研发，并于2010年4月在美国获批上市，该药品于2020年7月21日在中国获批上市，商品名为维派特。拉考沙胺口服溶液是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年版)》乙类品种。

　　据悉，葫芦娃的乙酰半胱氨酸溶液、拉考沙胺口服溶液均按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批，批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前，葫芦娃对上述两款药品已累计投入研发费用844.24万元(未经审计)。